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欧盟CE认证新版机械指令2006/42/EC将于2009年12月29日起生效执行(例外：唯有可携带式匣带加工机械或具有挤压功能的加工机匣，可以到2011年6月29日才实施)，取代现行的机械指令98/37/EC，且无缓冲过渡期。据官方的文件，只有在12月29日之后，才能建立一份根据指令2006/42/EC的声明

新版指令有许多差异，对销往欧盟的机械制造商与经销商将造成较大影响。新版机械指令2006/42/EC的主要变化：

新版机械指令主要区别

新版机械指令2006/42/EC和旧版机械指令98/37/EC的主要区别在于指令的适用范围，基本健康和安全要求，定义以及符合性评估程序和市场监督方面。

1、新指令适用范围增加了半成品，举升附件等；(a)machinery机械设备;(b)interchangeableequipment可互换性设备;(c)safetycomponents安全零组件;(d)liftingaccessories升降机附件;(e)chains,ropesandwebbing链条、绳索、丝网;(f)removablemechanicaltransmissiondevices可拆卸的机械传动装置;(g)partlycompletedmachinery机械半成品机械装置.

2、新指令附录I基本健康和安全同老指令存在一些技术差异，如噪音声压值80dB需标出声功率值；

3、新指令增加了更多术语明确的定义如半成品，制造商；

4、评估程序，新指令不在使用“storageoption”模式，只接收下列中的一个模式：(a)theprocedureforassessmentofconformitywithinternalchecksonthemanufactureofmachinery,providedforinAnnexVIII自我宣告;(b)theECtype-examinationprocedureprovidedforinAnnexIX,plustheinternalchecksonthemanufactureofmachineryprovidedforinAnnexVIII,point3EC型式验证;(c)thefullqualityassuranceprocedureprovidedforinAnnexX全面质量保证模试.

5、机械指令2006/42/EC对于附录四(AnnexIV)中危险机械的产品清单进行了更新，在98/37/EC指令中17种危险机械的基础上增加到23种；同时对于98/37/ECAnnexIVpartB部分的安全机械部件，在2006/42/EC中单独以附录五(AnnexV)的形式列出，由原来的5个安全部件增加到17类产品，通过更新目录及限制进入欧盟市场进行控制。

6、新指令要求半成品投入市场需达到以下要求并随同半成品一起提供直到成品完成：(a)therelevanttechnicaldocumentationdescribedinAnnexVII,partBisprepared编制附录VIIB的技术文件;(b)assemblyinstructionsdescribedinAnnexVIareprepared附录VI描述的装配说明书;(c)adeclarationofincorporationdescribedinAnnexII,part1,SectionBhasbeendrawnup宣告.

7、加强了市场监督力度：由于目前不合法的CE证书或宣告太多，许多带有CE标志的机械产品并没有达到相关欧盟指令的要求，新版机械指令加强市场监督力度。不论是欧盟各国的制造商，还是外国所制造而销往欧盟境内的机械制造商，为了方便欧盟CE监督机构的监督工作有效进行，新版机械指令规定：在制造商的宣告文件中必须要有制造商授权编制整套TCF技术文件的负责人名称及联络地址，并且此人必须被确定在欧盟境内。(原文：TheECdeclarationofconformitymustcontainthefollowingparticulars:nameandaddressofthepersonauthorisedtocompilethetechnicalfile,whomustbeestablishedintheCommunity。)也就是说，一但欧盟CE监督机构发现CE证书或宣告存在虚假迹象，机械产品没有达到相关欧盟指令的要求或机械产品出现了安全事故时，他们能够立即在欧盟境内联系到此负责人，此人代表制造商与欧盟当局处理CE相关事宜。
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